2015年10月18日，作為中國高通量基因測序儀首創企業，華因康攜863項目重要成果--自主創新且獲CFDA醫療器械注冊證的臨床應用基因測序儀HYK-PSTAR-IIA，亮相第74屆中國國際醫療器械博覽會，并舉辦了“863項目成果交流會暨華因康基因測序儀產品發布會”，與863項目相關領導和專家進行了交流，全面系統展示了該款產品的核心專利、技術優勢及臨床應用等方面，分享和探討了臨床及科研領域的應用經驗。
國家產業支持，固筑中華健康夢想
完全依賴進口，將使我們無法即時得到最新、最先進的測序設備，而且設備、軟件、試劑價格不菲，不利于臨床應用的開展，中國需要自己的測序儀，需要這種核心平臺技術。盛司潼博士指出，前沿生命科技要更好的造福人類，就要為大眾的醫療健康帶來新的價值。在國家科技部863重大課題的支持下，華因康實現了將最初的科研型測序儀升級成為臨床型測序儀，并于2014年獲得國家藥監局醫療器械注冊證。這將開啟基因測序在臨床應用的新時代，將為我們日益增長的精準醫療需求提供解決方案，同時也將極大的推動基因檢測臨床市場的迅速發展。
匠心設計，打造中華首創
任何一個自主品牌產品的誕生，都必然有一條曲折的道路，華因康HYK-PSTAR-IIA基因測序儀也不例外。華因康產品總監譚輝標指出，早在2011年之初，華因康就已經瞄準臨床應用這個潛力巨大的市場，并開啟了設備的精心設計。他還透露了一組關于該產品的重要數據：11項核心算法，16次重大技術攻關，274名技術人員，360種零部件，1007次測試，1095天，1200例臨床試驗；115件中國及國際PCT專利，10項全球領先的核心技術，8項國家標準，6篇SCI學術論文，2項創新醫療器械特別審批。其中，基于200多項涵蓋試劑供給、測序反應、自動化控制、光學成像、數據處理等5大系統核心專利，HYK-PSTAR-IIA得以成為首個通過創新醫療器械特別審批程序的基因測序儀。
核心專利技術，實現臨床精準診療
會議期間，華因康醫學總監李花特別針對臨床醫師廣為關注的，應該如何選擇測序儀進行了闡述。她指出，國外廠商的設備并不完全適合于臨床應用，存在測序成本高、操作復雜、測序周期長等問題。而HYK-PSTAR-IIA是一款專為臨床應用而設計的基因測序儀，具有靈活、快速、準確等特點，成為臨床精準醫療的最佳選擇。
HYK-PSTAR-IIA四大特點--靈活、快速、方便、準確
李花指出HYK-PSTAR-IIA除了配備4種規格反應體系模塊，還可以根據用戶需求定制反應模塊，極大方便臨床測序的應用，最低上機樣本數低至4個，同時最大上機樣本量達幾百，尤其適用于臨床樣本不固定的醫療機構。HYK-PSTAR-IIA檢測快速，單輪測序時間僅10小時，充分滿足臨床對檢測周期短的要求。HYK-PSTAR-IIA配備了自動化的數據分析軟件，使得數據分析更加簡單易行，一鍵即可開啟大規模數據分析，臨床使用更簡便。高靈敏度、大尺度、CCD成像系統聯合DICT圖像精準識別專利技術，實現精準對焦，自動化采圖，經多個權威平臺對比驗證，準確性達99.9%以上。
以HYK-PSTAR-IIA基因測序儀為核心的PSTAR基因測序系統，已獲得14個醫療器械注冊證，包括測序配套、試劑及分析軟件，其中試劑盒已獲得8個，而且新試劑盒將不斷上市，新應用將不斷拓展，能為基因測序解析工作提供全套系統解決方案。
市場精心布局，臨床應用展翅翱翔
會議期間，上海瑞金醫院、浙江省腫瘤醫院以及深圳市南山區慢性病防治院的測序儀用戶，均對各自的應用案例進行了深入的剖析與分享，讓廣大與會人員看到中國自主創新品牌的測序儀在臨床領域開展的眾多應用。浙江省腫瘤研究所的凌志強教授更是坦言，基因測序最重要的是時機，如果測序報告不及時，一旦腫瘤發生轉移，個性化用藥或其它治療的效果就會大打折扣。華因康的設備最大的優勢就是靈活，快速，成本低，很適合在臨床上使用，并且準確率與國外的設備不相上下。
HYK-PSTAR-IIA基因測序儀應用范圍極為廣泛，從基礎研究到產品開發，從臨床科研到健康產業，涵蓋了疾病早期篩查、精準用藥指導、疾病分子機制研究、藥物開發、等眾多領域，得到國內多家科研機構、醫療機構等的高度認可，并獲得行業內的多項榮譽資質。
目前，華因康基因已與國內頂級醫院及科研機構如上海瑞金醫院、浙江省腫瘤醫院等攜手，進行了全方位合作，成立了合作應用示范點，形成了以點帶面逐級擴展的輻射效應，這將極大拓寬在我國生命科學領域的應用空間，開拓了高通量基因測序技術在生命科學與健康醫療領域中的廣闊應用。
總結與展望
華因康繞開了長期被Illumina、Life Technology等國外測序廠商壟斷的科研測序儀市場，大舉進軍醫用基因測序儀，因此HYK-PSTAR-IIA基因測序儀的正式發布將對中國基因測序產業帶來產生深遠的影響。當天上午，在武漢光谷領導們的大力支持下，華因康完成了試劑研發生產華中基地落戶武漢光谷，由此華因康全國市場布局真正打開，華因康將以此為一個新的起點，再接再厲，譜寫新的篇章。
關于華因康
華因康基因成立于2008年，由國家海外高層次人才、團隊創立。華因康基因秉承“專業、嚴謹、創新、服務”的經營理念，致力于中華民族健康事業，成為以基因技術為核心，擁有雄厚技術支撐，具備研發、生產和應用完整產業鏈的生命科技領域國家級高新技術企業。
華因康基因核心產品PSTAR 高通量基因測序儀是其自主研發并具有獨立知識產權的第一批國產測序儀，測序技術達到國際領先水平，已被認定為“國家重點新產品”、“廣東省高新技術產品”，并通過科技成果鑒定。其中HYK-PSTAR-ⅡA型基因檢測儀，作為中國首個進入醫療器械創新特審程序的測序儀，已通過CFDA審批獲Ⅲ類醫療器械注冊證，成為首個面世的臨床精準醫療領域測序儀。
華因康基因始終堅持“探索基因信息，提高生命價值”的宗旨，致力于打造基因生命科技在研發、應用、臨床轉化系統平臺技術上的核心競爭力，彰顯中國基因產業在世界競爭中的領航者地位，引領中國基因健康產業發展新方向。
