近日，華因康基因公司發布了一款自主研發、已獲醫療器械注冊證的臨床應用基因測序儀HYK-PSTAR-IIA。華因康繞開了長期被Illumina、Life Technology等國外測序廠商壟斷的科研測序儀市場，大舉進軍醫用基因測序儀，因此HYK-PSTAR-IIA基因測序儀的正式發布將對中國基因測序產業帶來深遠的影響。
華因康產品總監譚輝標指出，早在2011年初，華因康就已經瞄準臨床應用這個潛力巨大的市場，并開啟了設備的精心設計。據他透露，該產品擁有115件中國及國際PCT專利、10項全球領先的核心技術、8項國家標準、2項創新醫療器械特別審批。而且，基于200多項涵蓋試劑供給、測序反應、自動化控制、光學成像、數據處理等5大系統核心專利，HYK-PSTAR-IIA得以成為首個通過創新醫療器械特別審批程序的基因測序儀。
華因康醫學總監李花指出，國外廠商的設備并不完全適合于臨床應用，存在測序成本高、操作復雜、測序周期長等問題。而HYK-PSTAR-IIA是一款專為臨床應用而設計的基因測序儀，具有靈活、快速、準確等特點，是臨床精準醫療的最佳選擇。HYK-PSTAR-IIA除了配備4種規格反應體系模塊，還可以根據用戶需求定制反應模塊，極大方便臨床測序的應用，最低上機樣本數低至4個，同時最大上機樣本量達幾百個，尤其適用于臨床樣本不固定的醫療機構。HYK-PSTAR-IIA檢測快速，單輪測序時間僅10小時，充分滿足臨床對檢測周期短的要求。HYK-PSTAR-IIA還配備了自動化的數據分析軟件，使得數據分析更加簡單易行，一鍵即可開啟大規模數據分析，臨床使用更簡便。
據了解，以HYK-PSTAR-IIA基因測序儀為核心的PSTAR基因測序系統，已獲得14個醫療器械注冊證，包括測序配套、試劑及分析軟件，其中試劑盒已獲得8個，而且新試劑盒將不斷上市，新應用將不斷拓展，能為基因測序解析工作提供全套系統解決方案。
目前，華因康基因已與國內頂級醫院及科研機構如上海瑞金醫院、浙江省腫瘤醫院等攜手，進行了全方位合作，成立了合作應用示范點，形成了以點帶面逐級擴展的輻射效應，這將極大拓寬在我國生命科學領域的應用空間，開拓了高通量基因測序技術在生命科學與健康醫療領域中的廣闊應用。
