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華因康打破美國(guó)公司壟斷 千元人民幣即可基因測(cè)序

發(fā)布時(shí)間:2016-07-07 信息來(lái)源:康昕瑞

一談到基因技術(shù),很多人會(huì)想到生物課本上的DNA模型,顯得既熟悉又神秘。而現(xiàn)在,用千元人民幣,僅需10小時(shí),身體內(nèi)潛伏的基因密碼即可被破解。


目前全球具有研發(fā)、生產(chǎn)測(cè)序儀相關(guān)產(chǎn)品能力的公司只有3家,深圳華因康基因科技有限公司是其中之一,其他兩家在美國(guó)。


今年初,華因康公司創(chuàng)立人和首席技術(shù)官盛司潼博士,加入武漢首批“城市合伙人”計(jì)劃;隨后,武漢康昕瑞基因健康科技公司成立,他擔(dān)任總裁。


擁有完全自主創(chuàng)新核心技術(shù)、200多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利技術(shù),華因康公司將近年華中區(qū)域的中心基地設(shè)在了武漢,成立武漢康昕瑞公司。包含一家技術(shù)研發(fā)中心、一個(gè)生產(chǎn)基地、一家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心,位于光谷生物城的武漢康昕瑞公司最快在今年11月投入研發(fā)生產(chǎn)。在本月舉行的生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上,盛司潼帶著產(chǎn)品參加特展。


完全自主創(chuàng)新打破壟斷

將基因測(cè)序價(jià)格降至千元人民幣



在今年亞太地區(qū)最大的醫(yī)療器械展會(huì)上,國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品、中國(guó)首創(chuàng)臨床專(zhuān)用高通量基因測(cè)序儀HYK-PSTAR-IIA隆重亮相。盛司潼創(chuàng)業(yè)的8年積淀都在這臺(tái)儀器中,它的出現(xiàn)被認(rèn)為是徹底改變了新一代基因測(cè)序市場(chǎng)長(zhǎng)期被美國(guó)公司高價(jià)壟斷的局面。


上世紀(jì)末,人類(lèi)基因組計(jì)劃花費(fèi)30億美元破解人類(lèi)生命密碼,而高通量基因測(cè)序技術(shù)的發(fā)展,使得測(cè)序價(jià)格進(jìn)入千美元基因組時(shí)代。華因康公司的出現(xiàn),使目前這一醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)價(jià)格降至千元人民幣,單輪測(cè)序最短僅需10小時(shí)。



更為重要的是,華因康公司基因測(cè)序的技術(shù)數(shù)據(jù)解析以中國(guó)人的基因庫(kù)為藍(lán)本搭建。“不同人種間的基因差異肯定存在。在疾病個(gè)體化用藥等相關(guān)領(lǐng)域,確實(shí)需要適合國(guó)情的基因診斷技術(shù)。”盛司潼說(shuō)。


2008年1月,盛司潼帶著自主研發(fā)的高通量基因測(cè)序?qū)@夹g(shù)回國(guó),在深圳創(chuàng)立了華因康公司,并研制出中國(guó)第一臺(tái)具有國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)水平的高通量基因測(cè)序系統(tǒng)。因?yàn)檫@套系統(tǒng),華因康公司一下子火了起來(lái),很快被科技部選定為“中國(guó)企業(yè)創(chuàng)新基金重點(diǎn)項(xiàng)目承擔(dān)企業(yè)”。


“時(shí)任衛(wèi)生部部長(zhǎng)在考察我們公司時(shí)說(shuō),基因測(cè)序技術(shù)未來(lái)應(yīng)該能大眾化,并進(jìn)入醫(yī)療體系,像體檢中的血常規(guī)檢查一樣普及。”盛司潼在接受長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)回憶說(shuō),“當(dāng)時(shí)我做這個(gè)判斷的時(shí)候,國(guó)際上的基因測(cè)序平臺(tái)也剛剛起步,自己恰好也和他們站在了同一起跑線上。為與國(guó)際水平持平甚至能趕超,在這條創(chuàng)業(yè)路上,公司近七成支出用于研發(fā)。到2014年,HYK-PSTAR-IIA型基因測(cè)序儀獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),真正進(jìn)入醫(yī)療臨床產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。”


在華因康公司獲得國(guó)內(nèi)CFDA認(rèn)證批準(zhǔn)后,美國(guó)隨即提出“精準(zhǔn)醫(yī)療”大型醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃,一期投入2.15億美元研究經(jīng)費(fèi),將采集逾百萬(wàn)名志愿者的基因信息作為研究對(duì)象。同年,中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃跟進(jìn),提出到2030年前將在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元,其中中央財(cái)政支出200億元,企業(yè)和地方財(cái)政配套400億元。而精準(zhǔn)醫(yī)療的基礎(chǔ)平臺(tái),就包括高通量基因測(cè)序技術(shù)。


盛司潼告訴記者,用了不到4年時(shí)間,公司已從技術(shù)研發(fā)型企業(yè)發(fā)展成為一家成熟的高新生物技術(shù)企業(yè)。


專(zhuān)注“精準(zhǔn)醫(yī)療”

打造臨床基因測(cè)序系統(tǒng)解決方案


精準(zhǔn)醫(yī)療,在國(guó)家戰(zhàn)略層面,將由科技部和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委共同策劃執(zhí)行,而該計(jì)劃也將進(jìn)入“十三五”重大科研專(zhuān)項(xiàng)。從去年延續(xù)至今,國(guó)內(nèi)“精準(zhǔn)醫(yī)療”概念異常火熱,市場(chǎng)預(yù)估達(dá)到了驚人的600億美元,并且預(yù)計(jì)未來(lái)5年均呈復(fù)合增長(zhǎng)趨勢(shì)。


基于此,盛司潼期待國(guó)家在重大科研計(jì)劃建設(shè)模式上將重心集中在具有戰(zhàn)略意義的重點(diǎn)領(lǐng)域,且應(yīng)加快藥物創(chuàng)新、醫(yī)療器械創(chuàng)新,對(duì)具有民族自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)進(jìn)行保護(hù),同時(shí)盡快完成從科研向產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)化。


生物行業(yè)創(chuàng)業(yè)的一大趨勢(shì)是傾向于技術(shù)平臺(tái)的開(kāi)發(fā),以此保證產(chǎn)品的有序迭代。


盛司潼說(shuō),HYK-PSTAR-IIA基因測(cè)序儀不僅僅是一臺(tái)儀器,更是一整套平臺(tái)。而測(cè)試平臺(tái)本身是一個(gè)非常復(fù)雜的系統(tǒng),包括從樣本的提取、保存、建庫(kù),到上機(jī)測(cè)序、數(shù)據(jù)計(jì)算、質(zhì)量分析,再到結(jié)果報(bào)告出具,所需的設(shè)備、試劑種類(lèi)繁多。如果醫(yī)院采購(gòu),需要系統(tǒng)了解、分批采購(gòu),勢(shì)必是一個(gè)大工程。如果整個(gè)檢測(cè)流程全靠手工操作,或許對(duì)于偶爾開(kāi)展的科研項(xiàng)目影響不大,但對(duì)于頻繁開(kāi)機(jī)檢測(cè)的臨床應(yīng)用項(xiàng)目而言,任何一次檢測(cè)都將會(huì)是一個(gè)龐大的工程。


目前HYK-PSTAR-IIA基因測(cè)序系統(tǒng)應(yīng)用領(lǐng)域,已涵蓋重大疾病早期篩查、精準(zhǔn)個(gè)體化用藥指導(dǎo)、遺傳病早期篩查、機(jī)能代謝等,全面覆蓋精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域。


行業(yè)人士估計(jì),一個(gè)年產(chǎn)值達(dá)百億元并帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)超千億元的、擁有完全自主創(chuàng)新核心技術(shù)并極具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的基因生物產(chǎn)業(yè)化基地雛形正在形成。


給行政效率投票選擇武漢

老年癡呆檢測(cè)將作為惠民項(xiàng)目推廣


“我們和光谷生物城的團(tuán)隊(duì)交流,有一種和行業(yè)內(nèi)人士交流的感覺(jué)。”盛司潼說(shuō),“我們團(tuán)隊(duì)之前對(duì)光谷的印象還停留在光電產(chǎn)業(yè),但受邀到實(shí)地一看,發(fā)現(xiàn)生物板塊已成氣候。不僅如此,好多朋友也在這里設(shè)立分公司乃至總部,讓我們初步相信這里的發(fā)展?jié)摿Α!?


雖然印象不錯(cuò),但盛司潼還沒(méi)下定決心到武漢發(fā)展。光谷生物城管理方“三顧茅廬”,每次和團(tuán)隊(duì)約見(jiàn)面時(shí)間時(shí),都交流項(xiàng)目的推進(jìn)情況,就問(wèn)題談問(wèn)題,不講不相關(guān)的話。僅選址一項(xiàng),華因康公司團(tuán)隊(duì)到武漢實(shí)地考察了兩次,就拍板定了下來(lái)。


“在第二次考察時(shí),我才發(fā)現(xiàn)光谷生物城管理方服務(wù)著很多家企業(yè),但在過(guò)程中沒(méi)有給我任何排隊(duì)的感覺(jué)。我感覺(jué)自己來(lái)對(duì)了,有了8年前到深圳創(chuàng)業(yè)的感覺(jué)。”盛司潼為光谷速度點(diǎn)贊,“原來(lái)有深圳速度,現(xiàn)在有光谷速度。”


因醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)具有地域性特點(diǎn),目前華因康公司在全國(guó)擁有5個(gè)研發(fā)生產(chǎn)基地。位于武漢的華中基地,規(guī)模在全國(guó)領(lǐng)先,以研發(fā)—生產(chǎn)—服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行配置。


走進(jìn)光谷生物城產(chǎn)業(yè)園區(qū),華因康武漢公司正在建設(shè)施工。6000平方米的面積是公司初創(chuàng)時(shí)的30多倍。建成投產(chǎn)后,產(chǎn)能可為全國(guó)50多家醫(yī)院供貨,滿足10萬(wàn)人次檢測(cè)需求。在武漢,他們正在與數(shù)家三級(jí)甲等醫(yī)院洽談。在華因康公司的合作對(duì)象中,有上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、武漢同濟(jì)醫(yī)院等全國(guó)知名醫(yī)院。


交通和人才優(yōu)勢(shì)是吸引華因康公司落戶(hù)武漢的另外兩個(gè)重要原因。盛司潼說(shuō),華因康公司既是行業(yè)巨頭,也是一家創(chuàng)業(yè)公司,盡可能降低企業(yè)生產(chǎn)成本是發(fā)展關(guān)鍵。近日,他們正在深圳招募湖北籍員工回武漢發(fā)展,“尤其是華中科技大學(xué)和武漢大學(xué)的畢業(yè)生,非常受歡迎”。而生物試劑需要冷鏈運(yùn)輸并在短時(shí)間內(nèi)運(yùn)到,武漢四通八達(dá)的高鐵交通也提供了相應(yīng)的便利。


盛司潼告訴記者,老年癡呆癥領(lǐng)域的“863項(xiàng)目”,將在武漢作為惠民工程進(jìn)行推廣。“作為‘城市合伙人’,我希望參與武漢的建設(shè),而不只是在這里設(shè)立一家公司。只要早發(fā)現(xiàn),老年癡呆的癥狀可以延遲。我想這是給患者家屬帶來(lái)的最大福音。”他說(shuō)。



華因康公司創(chuàng)立人盛司潼:

創(chuàng)業(yè)企業(yè)要敢于投入 制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)



照理說(shuō),國(guó)內(nèi)首臺(tái)自主產(chǎn)權(quán)的儀器2014年才獲得CFDA“醫(yī)療器械注冊(cè)證”,基因測(cè)序行業(yè)應(yīng)是藍(lán)海。但國(guó)內(nèi)已經(jīng)出現(xiàn)不下3000家基因檢測(cè)公司,看上去卻是一片紅海。


當(dāng)被問(wèn)到現(xiàn)在市面上已有標(biāo)價(jià)500元的基因檢測(cè)、華因康公司上千元的基因測(cè)序能有何不同時(shí),盛司潼攤了攤手,承認(rèn)國(guó)內(nèi)缺乏行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)實(shí)。“我們正在牽頭去做這樣一件事情,當(dāng)有了標(biāo)準(zhǔn),只要符合標(biāo)準(zhǔn),任何人都可以參與競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō),有了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),未來(lái)做出選擇時(shí)也會(huì)更簡(jiǎn)單一些。”他表示,創(chuàng)業(yè)企業(yè)為了保護(hù)自己的“藍(lán)海”,應(yīng)該主動(dòng)參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,充分發(fā)揮自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)特性。


和自己長(zhǎng)期求學(xué)、工作的美國(guó)相比較,盛司潼認(rèn)為中國(guó)在學(xué)術(shù)和技術(shù)層面的政策布局差異應(yīng)該不會(huì)太大。但由于國(guó)家醫(yī)療體系的差異,具體政策方面必然有所側(cè)重,因此需要相關(guān)政策的出臺(tái)。


“歷史上每一次新興行業(yè)出現(xiàn)時(shí),都沒(méi)有形成標(biāo)準(zhǔn),而醫(yī)療行業(yè)是最需要標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范的。”盛司潼透露,“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)目前正在逐步完善基因測(cè)序技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的建立,同時(shí)還需要加快進(jìn)度跟上市場(chǎng)擴(kuò)張的速度。如果醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)檢測(cè)結(jié)果能夠互認(rèn),也能避免出現(xiàn)各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)某一收費(fèi)昂貴項(xiàng)目重復(fù)檢測(cè)的狀況。我堅(jiān)信,在擁有核心技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)的前提下,基因測(cè)序領(lǐng)域必然是一片藍(lán)海。”


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