一談到基因技術(shù)，很多人會(huì)想到生物課本上的DNA模型，顯得既熟悉又神秘。而現(xiàn)在，用千元人民幣，僅需10小時(shí)，身體內(nèi)潛伏的基因密碼即可被破解。

目前全球具有研發(fā)、生產(chǎn)測(cè)序儀相關(guān)產(chǎn)品能力的公司只有3家，深圳華因康基因科技有限公司是其中之一，其他兩家在美國(guó)。

今年初，華因康公司創(chuàng)立人和首席技術(shù)官盛司潼博士，加入武漢首批“城市合伙人”計(jì)劃；隨后，武漢康昕瑞基因健康科技公司成立，他擔(dān)任總裁。

擁有完全自主創(chuàng)新核心技術(shù)、200多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利技術(shù)，華因康公司將近年華中區(qū)域的中心基地設(shè)在了武漢，成立武漢康昕瑞公司。包含一家技術(shù)研發(fā)中心、一個(gè)生產(chǎn)基地、一家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心，位于光谷生物城的武漢康昕瑞公司最快在今年11月投入研發(fā)生產(chǎn)。在本月舉行的生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上，盛司潼帶著產(chǎn)品參加特展。

完全自主創(chuàng)新打破壟斷

將基因測(cè)序價(jià)格降至千元人民幣

在今年亞太地區(qū)最大的醫(yī)療器械展會(huì)上，國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品、中國(guó)首創(chuàng)臨床專(zhuān)用高通量基因測(cè)序儀HYK-PSTAR-IIA隆重亮相。盛司潼創(chuàng)業(yè)的8年積淀都在這臺(tái)儀器中，它的出現(xiàn)被認(rèn)為是徹底改變了新一代基因測(cè)序市場(chǎng)長(zhǎng)期被美國(guó)公司高價(jià)壟斷的局面。

上世紀(jì)末，人類(lèi)基因組計(jì)劃花費(fèi)30億美元破解人類(lèi)生命密碼，而高通量基因測(cè)序技術(shù)的發(fā)展，使得測(cè)序價(jià)格進(jìn)入千美元基因組時(shí)代。華因康公司的出現(xiàn)，使目前這一醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)價(jià)格降至千元人民幣，單輪測(cè)序最短僅需10小時(shí)。

更為重要的是，華因康公司基因測(cè)序的技術(shù)數(shù)據(jù)解析以中國(guó)人的基因庫(kù)為藍(lán)本搭建。“不同人種間的基因差異肯定存在。在疾病個(gè)體化用藥等相關(guān)領(lǐng)域，確實(shí)需要適合國(guó)情的基因診斷技術(shù)。”盛司潼說(shuō)。

2008年1月，盛司潼帶著自主研發(fā)的高通量基因測(cè)序?qū)＠夹g(shù)回國(guó)，在深圳創(chuàng)立了華因康公司，并研制出中國(guó)第一臺(tái)具有國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)水平的高通量基因測(cè)序系統(tǒng)。因?yàn)檫@套系統(tǒng)，華因康公司一下子火了起來(lái)，很快被科技部選定為“中國(guó)企業(yè)創(chuàng)新基金重點(diǎn)項(xiàng)目承擔(dān)企業(yè)”。

“時(shí)任衛(wèi)生部部長(zhǎng)在考察我們公司時(shí)說(shuō)，基因測(cè)序技術(shù)未來(lái)應(yīng)該能大眾化，并進(jìn)入醫(yī)療體系，像體檢中的血常規(guī)檢查一樣普及。”盛司潼在接受長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)回憶說(shuō)，“當(dāng)時(shí)我做這個(gè)判斷的時(shí)候，國(guó)際上的基因測(cè)序平臺(tái)也剛剛起步，自己恰好也和他們站在了同一起跑線上。為與國(guó)際水平持平甚至能趕超，在這條創(chuàng)業(yè)路上，公司近七成支出用于研發(fā)。到2014年，HYK-PSTAR-IIA型基因測(cè)序儀獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，真正進(jìn)入醫(yī)療臨床產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。”

在華因康公司獲得國(guó)內(nèi)CFDA認(rèn)證批準(zhǔn)后，美國(guó)隨即提出“精準(zhǔn)醫(yī)療”大型醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃，一期投入2.15億美元研究經(jīng)費(fèi)，將采集逾百萬(wàn)名志愿者的基因信息作為研究對(duì)象。同年，中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃跟進(jìn)，提出到2030年前將在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元，其中中央財(cái)政支出200億元，企業(yè)和地方財(cái)政配套400億元。而精準(zhǔn)醫(yī)療的基礎(chǔ)平臺(tái)，就包括高通量基因測(cè)序技術(shù)。

盛司潼告訴記者，用了不到4年時(shí)間，公司已從技術(shù)研發(fā)型企業(yè)發(fā)展成為一家成熟的高新生物技術(shù)企業(yè)。

專(zhuān)注“精準(zhǔn)醫(yī)療”

打造臨床基因測(cè)序系統(tǒng)解決方案

精準(zhǔn)醫(yī)療，在國(guó)家戰(zhàn)略層面，將由科技部和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委共同策劃執(zhí)行，而該計(jì)劃也將進(jìn)入“十三五”重大科研專(zhuān)項(xiàng)。從去年延續(xù)至今，國(guó)內(nèi)“精準(zhǔn)醫(yī)療”概念異常火熱，市場(chǎng)預(yù)估達(dá)到了驚人的600億美元，并且預(yù)計(jì)未來(lái)5年均呈復(fù)合增長(zhǎng)趨勢(shì)。

基于此，盛司潼期待國(guó)家在重大科研計(jì)劃建設(shè)模式上將重心集中在具有戰(zhàn)略意義的重點(diǎn)領(lǐng)域，且應(yīng)加快藥物創(chuàng)新、醫(yī)療器械創(chuàng)新，對(duì)具有民族自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)進(jìn)行保護(hù)，同時(shí)盡快完成從科研向產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)化。

生物行業(yè)創(chuàng)業(yè)的一大趨勢(shì)是傾向于技術(shù)平臺(tái)的開(kāi)發(fā)，以此保證產(chǎn)品的有序迭代。

盛司潼說(shuō)，HYK-PSTAR-IIA基因測(cè)序儀不僅僅是一臺(tái)儀器，更是一整套平臺(tái)。而測(cè)試平臺(tái)本身是一個(gè)非常復(fù)雜的系統(tǒng)，包括從樣本的提取、保存、建庫(kù)，到上機(jī)測(cè)序、數(shù)據(jù)計(jì)算、質(zhì)量分析，再到結(jié)果報(bào)告出具，所需的設(shè)備、試劑種類(lèi)繁多。如果醫(yī)院采購(gòu)，需要系統(tǒng)了解、分批采購(gòu)，勢(shì)必是一個(gè)大工程。如果整個(gè)檢測(cè)流程全靠手工操作，或許對(duì)于偶爾開(kāi)展的科研項(xiàng)目影響不大，但對(duì)于頻繁開(kāi)機(jī)檢測(cè)的臨床應(yīng)用項(xiàng)目而言，任何一次檢測(cè)都將會(huì)是一個(gè)龐大的工程。

目前HYK-PSTAR-IIA基因測(cè)序系統(tǒng)應(yīng)用領(lǐng)域，已涵蓋重大疾病早期篩查、精準(zhǔn)個(gè)體化用藥指導(dǎo)、遺傳病早期篩查、機(jī)能代謝等，全面覆蓋精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域。

行業(yè)人士估計(jì)，一個(gè)年產(chǎn)值達(dá)百億元并帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)超千億元的、擁有完全自主創(chuàng)新核心技術(shù)并極具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的基因生物產(chǎn)業(yè)化基地雛形正在形成。

給行政效率投票選擇武漢

老年癡呆檢測(cè)將作為惠民項(xiàng)目推廣

“我們和光谷生物城的團(tuán)隊(duì)交流，有一種和行業(yè)內(nèi)人士交流的感覺(jué)。”盛司潼說(shuō)，“我們團(tuán)隊(duì)之前對(duì)光谷的印象還停留在光電產(chǎn)業(yè)，但受邀到實(shí)地一看，發(fā)現(xiàn)生物板塊已成氣候。不僅如此，好多朋友也在這里設(shè)立分公司乃至總部，讓我們初步相信這里的發(fā)展?jié)摿Α！?

雖然印象不錯(cuò)，但盛司潼還沒(méi)下定決心到武漢發(fā)展。光谷生物城管理方“三顧茅廬”，每次和團(tuán)隊(duì)約見(jiàn)面時(shí)間時(shí)，都交流項(xiàng)目的推進(jìn)情況，就問(wèn)題談問(wèn)題，不講不相關(guān)的話。僅選址一項(xiàng)，華因康公司團(tuán)隊(duì)到武漢實(shí)地考察了兩次，就拍板定了下來(lái)。

“在第二次考察時(shí)，我才發(fā)現(xiàn)光谷生物城管理方服務(wù)著很多家企業(yè)，但在過(guò)程中沒(méi)有給我任何排隊(duì)的感覺(jué)。我感覺(jué)自己來(lái)對(duì)了，有了8年前到深圳創(chuàng)業(yè)的感覺(jué)。”盛司潼為光谷速度點(diǎn)贊，“原來(lái)有深圳速度，現(xiàn)在有光谷速度。”

因醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)具有地域性特點(diǎn)，目前華因康公司在全國(guó)擁有5個(gè)研發(fā)生產(chǎn)基地。位于武漢的華中基地，規(guī)模在全國(guó)領(lǐng)先，以研發(fā)—生產(chǎn)—服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行配置。

走進(jìn)光谷生物城產(chǎn)業(yè)園區(qū)，華因康武漢公司正在建設(shè)施工。6000平方米的面積是公司初創(chuàng)時(shí)的30多倍。建成投產(chǎn)后，產(chǎn)能可為全國(guó)50多家醫(yī)院供貨，滿足10萬(wàn)人次檢測(cè)需求。在武漢，他們正在與數(shù)家三級(jí)甲等醫(yī)院洽談。在華因康公司的合作對(duì)象中，有上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、武漢同濟(jì)醫(yī)院等全國(guó)知名醫(yī)院。

交通和人才優(yōu)勢(shì)是吸引華因康公司落戶(hù)武漢的另外兩個(gè)重要原因。盛司潼說(shuō)，華因康公司既是行業(yè)巨頭，也是一家創(chuàng)業(yè)公司，盡可能降低企業(yè)生產(chǎn)成本是發(fā)展關(guān)鍵。近日，他們正在深圳招募湖北籍員工回武漢發(fā)展，“尤其是華中科技大學(xué)和武漢大學(xué)的畢業(yè)生，非常受歡迎”。而生物試劑需要冷鏈運(yùn)輸并在短時(shí)間內(nèi)運(yùn)到，武漢四通八達(dá)的高鐵交通也提供了相應(yīng)的便利。

盛司潼告訴記者，老年癡呆癥領(lǐng)域的“863項(xiàng)目”，將在武漢作為惠民工程進(jìn)行推廣。“作為‘城市合伙人’，我希望參與武漢的建設(shè)，而不只是在這里設(shè)立一家公司。只要早發(fā)現(xiàn)，老年癡呆的癥狀可以延遲。我想這是給患者家屬帶來(lái)的最大福音。”他說(shuō)。

華因康公司創(chuàng)立人盛司潼：

創(chuàng)業(yè)企業(yè)要敢于投入 制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

照理說(shuō)，國(guó)內(nèi)首臺(tái)自主產(chǎn)權(quán)的儀器2014年才獲得CFDA“醫(yī)療器械注冊(cè)證”，基因測(cè)序行業(yè)應(yīng)是藍(lán)海。但國(guó)內(nèi)已經(jīng)出現(xiàn)不下3000家基因檢測(cè)公司，看上去卻是一片紅海。

當(dāng)被問(wèn)到現(xiàn)在市面上已有標(biāo)價(jià)500元的基因檢測(cè)、華因康公司上千元的基因測(cè)序能有何不同時(shí)，盛司潼攤了攤手，承認(rèn)國(guó)內(nèi)缺乏行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)實(shí)。“我們正在牽頭去做這樣一件事情，當(dāng)有了標(biāo)準(zhǔn)，只要符合標(biāo)準(zhǔn)，任何人都可以參與競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，有了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，未來(lái)做出選擇時(shí)也會(huì)更簡(jiǎn)單一些。”他表示，創(chuàng)業(yè)企業(yè)為了保護(hù)自己的“藍(lán)海”，應(yīng)該主動(dòng)參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，充分發(fā)揮自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)特性。

和自己長(zhǎng)期求學(xué)、工作的美國(guó)相比較，盛司潼認(rèn)為中國(guó)在學(xué)術(shù)和技術(shù)層面的政策布局差異應(yīng)該不會(huì)太大。但由于國(guó)家醫(yī)療體系的差異，具體政策方面必然有所側(cè)重，因此需要相關(guān)政策的出臺(tái)。

“歷史上每一次新興行業(yè)出現(xiàn)時(shí)，都沒(méi)有形成標(biāo)準(zhǔn)，而醫(yī)療行業(yè)是最需要標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范的。”盛司潼透露，“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)目前正在逐步完善基因測(cè)序技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的建立，同時(shí)還需要加快進(jìn)度跟上市場(chǎng)擴(kuò)張的速度。如果醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)檢測(cè)結(jié)果能夠互認(rèn)，也能避免出現(xiàn)各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)某一收費(fèi)昂貴項(xiàng)目重復(fù)檢測(cè)的狀況。我堅(jiān)信，在擁有核心技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)的前提下，基因測(cè)序領(lǐng)域必然是一片藍(lán)海。”